《人胚胎干细胞》标准发布

2019年2月26日，《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。国家卫生健康委员会科技教育司、科技部生物技术发展中心、科技基础条件平台中心、国家市场监督管理总局标准创新司、中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中国科学院科技促进发展局、中国科学技术协会学会学术部、中国细胞生物学学会、中国食品发酵工业研究院等部门代表出席，干细胞标准工作组、行业专家、用户代表和相关媒体100余人到会。中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长周琪院士、中国科学院科技促进发展局副局长孙命、科学技术部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣及相关部门代表分别致辞。赵同标研究员代表标准工作组介绍了工作组的工作机制、标准制定以及在标准国际化方面的工作。各部门代表和专家与媒体进行互动交流。

《人胚胎干细胞》标准新闻发布会现场

该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，是干细胞领域的基本共识。

周琪院士宣布标准正式出版发行

发布会上，周琪院士结合习近平总书记对标准工作的重要指示，强调了标准对于我国未来发展的重要意义。指出我们要坚持前瞻、科学、客观、公正的原则，走出中国特色的标准化之路。孙命副局长在欢迎辞中介绍了中国科学院在标准建设方面的布局和主要举措，高度肯定了干细胞与再生医学创新研究院（筹）在干细胞资源和标准等方面的成绩。孙燕荣副主任指出，在实现生物技术强国的蓝图中，标准战略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我们必将实现生物技术强国之梦。

国家市场监督管理总局标准创新司袁晓鹏处长强调了团体标准在国家标准体系中的重要地位。希望学会充分发挥团体标准促进科技成果转化的作用，解决医学难题，造福全人类。中国科学技术协会学会学术部改革发展处处长党锋介绍，科技社团是我国团体标准制定的重要力量，优势特点突出，能够快速响应市场前沿急需，体现前沿交叉技术创新成果，国际合作广泛，希望学会为推动我国标准的国际化贡献力量。

与会嘉宾与媒体互动交流

近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。但是，由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟需建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组，依法、规范、有序地开展了标准制订工作。继2017年发布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》后，工作组组织相关领域专家，历时2年，经50余次研讨，制定了关于干细胞产品的系列标准，包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。